Bemærkning

Systemet anvendes af sektionen Udleveringstilladelser, som organisatorisk er en del af styrelsens afdeling for lægemiddelgodkendelse. Udleveringstilladelser er reguleret i lægemiddellovens § 29, stk. 1: Lægemiddelstyrelsen kan efter ansøgning og i særlige tilfælde tillade salg eller udlevering i begrænset mængde af lægemidler, som ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse eller ikke markedsføres i Danmark." En udleveringstilladelse er således en tilladelse til at bruge et lægemiddel, der ikke er markedsført her i landet. Det er som hovedregel ulovligt at sælge og udlevere lægemidler, der ikke er godkendt af enten Lægemiddelstyrelsen eller Europa-kommissionen. I særlige tilfælde kan det imidlertid være nødvendigt at behandle en patient med et lægemiddel, der ikke er godkendt i Danmark. Ofte vil der være tale om et lægemiddel, som er godkendt i et andet land. Læger, dyrlæger og tandlæger kan søge Lægemiddelstyrelsen om tilladelse til, at det ikke godkendte lægemiddel bliver udleveret til bruSystemet anvendes af sektionen Udleveringstilladelser, som organisatorisk er en del af styrelsens afdeling for lægemiddelgodkendelse. Udleveringstilladelser er reguleret i lægemiddellovens § 29, stk. 1: Lægemiddelstyrelsen kan efter ansøgning og i særlige tilfælde tillade salg eller udlevering i begrænset mængde af lægemidler, som ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse eller ikke markedsføres i Danmark." En udleveringstilladelse er således en tilladelse til at bruge et lægemiddel, der ikke er markedsført her i landet. Det er som hovedregel ulovligt at sælge og udlevere lægemidler, der ikke er godkendt af enten Lægemiddelstyrelsen eller Europa-kommissionen. I særlige tilfælde kan det imidlertid være nødvendigt at behandle en patient med et lægemiddel, der ikke er godkendt i Danmark. Ofte vil der være tale om et lægemiddel, som er godkendt i et andet land. Læger, dyrlæger og tandlæger kan søge Lægemiddelstyrelsen om tilladelse til, at det ikke godkendte lægemiddel bliver udleveret til bruSystemet anvendes af sektionen Udleveringstilladelser, som organisatorisk er en del af styrelsens afdeling for lægemiddelgodkendelse. Udleveringstilladelser er reguleret i lægemiddellovens § 29, stk. 1: Lægemiddelstyrelsen kan efter ansøgning og i særlige tilfælde tillade salg eller udlevering i begrænset mængde af lægemidler, som ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse eller ikke markedsføres i Danmark." En udleveringstilladelse er således en tilladelse til at bruge et lægemiddel, der ikke er markedsført her i landet. Det er som hovedrege