Formål
?
GoPro skal
• Sikre at Lægemiddelstyrelsen lever op til god forvaltningsskik og andre relevante krav i lovgivningen i forbindelse med journalisering og arkivering af sager
• Være Lægemiddelstyrelsens arkiv og indeholde alle relevante sager og dokumenter. Digitale sager og dokumenter er det juridisk bindende medium. Der findes ikke officielle papirarkiver, dog opbevares ikke skanningsegnet materiale i vores arkiver. Papir er et arbejdsredskab, som smides væk efter brug.
• Være et grundlag for effektiv videndeling i Lægemiddelstyrelsen
• Fungere som dagligt arbejdsværktøj for medarbejderne som et integreret led i arbejdsprocessen
• Bidrage til kvalitet og ressourceeffektivitet i arbejdsprocesser gennem understøttelse af standardiserede arbejdsprocesser, integration til fagsystemer, genbrug af data og i videst muligt omfang automatisk opmærkning af sager og dokumenter
• Understøtte sagsstyring og dannelse af ledelsesinformation, herunder både sagsstatistik og overblik over journaliseringskvalitet
Indhold
?
Den centrale population i GoPro er lægemiddelvirksomheder, der søger om markedsføringstilladelse, generelt tilskud til deres lægemiddel, eller tilladelse til at udføre kliniske forsøg. En anden central population er fabrikanter, importører og distributører af medicinsk udstyr. Andre centrale populationer er: Apotekere der søger om bevilling til at drive apotek, læger og tandlæger der indberetter bivirkninger, eller søger om individuelt tilskud til medicin samt tandlæger, læger og dyrlæger der søger om udleveringstilladelser til ikke-markedsført medicin samt borgere, der fx klager over en afgørelse. De centrale variable er afsender- og modtageridentifikation, sagspart, sagskategori, produktbeskrivelse, dokumentation, afrapportering, tilskudsstørrelse og gebyrer