Progesterons effektivitet ved forebyggelse af for tidlig fødsel ved tvillingegraviditeter - en multicenter randomiseret undersøgelse, 2009 (2006-2009)
Alias:
Effectiveness of vaginally administered progesterone to prevent preterm delivery in twin pregnancies - A muilticentre randomized trial 2009
Formål
?
Formålene med undersøgelsen er:
1) At vurdere den forebyggende effekt af progesteron på præterm fødsel blandt tvillingegraviditeter, herunder forebyggelsen af cervix-insufficiens
2) At undersøge om progesteron virker anti-inflammatorisk
3) At undersøge hvilke proteiner (proteomics) og hvilken RNA, der udtrykkes ved præterm fødsel blandt tvillingegravide
4) At undersøge effekten af progesteron på tvillingegravides CRH-niveau
Indhold
?
Undersøgelsen er opbygget som et randomiseret, dobbelt-blindet kontrolleret studie af tvillingegraviditeter i Danmark. Kvinderne randomiseres i forholdet 1:1 til to grupper (aktiv substans versus placebo). Studiegruppen får 200 mg progesteron som vaginalkapsel dagligt fra inklusion i uge 20-23 (20+0 til 23+6) til uge 33+6 eller fødsel. Kontrolgruppen får et placebopræparat af identisk udseende i samme tidsinterval.
For de deltagende kvinder måles Cervix-længden i uge 23 (hvis muligt), der indsamles filterblodprøver og vaginalsekret ved inklusion og i uge 25-28 (for de fleste kvinder). For udvalgte centre indsamles blodprøver til proteomic analyse og CRH analyse, grundet de indviklede laboratorieprocesser krævet til dette formål.
Børnenes fysiske og neurologiske udvikling vurderes i 6 og 18 månedersalderen via Ages and Stages Questionnaire (ASQ), et spørgeskema, der udfyldes af forældrene. Skemaet indeholder spørgsmål indenfor fem områder af børns udvikling: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning og sociale færdigheder.
Tabeller
?
Der er ingen tilgængelig information om tabeller.
Du kan søge om adgang til tabeloplysninger ved at klikke på 'Søg om adgang'.
Dokumentation
?
Der er ingen tilgængelig information om dokumentation.
Du kan søge om adgang til dokumentation ved at klikke på 'Søg om adgang'.
Emneord
?
Der er ingen emneord.
Dækker perioden
?
Fra 01-06-2006 til 30-09-2009.