Bivirkningsdatabasen (1978-2008)

Tabeller ?

• DRUGS
• SAFETYRE
• SENDRECE
• PATIENT1
• PRIMARYS
• REACTIO3
• PARENTS
• TESTS
• MEDHISTE
• PASTDRUG
• REACTIO2
• AUTOPSIE
• DEATHCAU
• REPORTDU
• SUMMARIE
• DRUGACTI
• PATIENTD
• PATIENTS
• RECURREN
• ACTIONS
• COUNTRIE
• DRUGCHAR
• LLT
• MEASUREU
• PARENTME
• PARENTPA
• LINKEDRE
• PATIENTG
• PATIENTM
• PATIENTP
• QUALIFIC
• REPORTTY
• ROUTESOF
• SAFETYR2
• STUDYTYP
• TERMHIGH
• REACTION
• SENDREC1

Dokumentation ?

• Statens Arkivers afleveringsbestemmelser
• Bekendtgørelse om bivirkningsovervågning af lægemidler (BEK nr. 1238 af 12/12/2005)
• Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m. (BEK nr 1237 af 12/12 2005)
• Lov om lægemidler (Lov nr 1180 af 12/12/2005)
• EU Forordning nr 726/2004 af 31. marts 2004
• Bekendtgørelse om krav til udformning af bivirkningsindberetninger og periodiske sikkerhedsopdateringer m .v. (BEK nr 1214 af 07/12/2005)
• ICH M2 EWG Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Message Specification (1. february 2001)
• EMEA Note for Guidance Eudravigilance Human Version 7.0 Processing of safety messages and individual safety reports (ICSRS)
• BIS-02-03 Inddatering i bivirkningssystemet - Brugervejledning
• Skemaer til indberetning af bivirkninger med vejledning
• BIS-01-02 Håndtering af bivirkningsindberetninger
• E/R diagram af driftsversionen af systemet

Emneord ?

Der er ingen emneord.

Dækker perioden ?

Fra 01-01-1978 til 07-08-2008.

ID-oplysninger i data ?

• Ingen

DOI ?

10.5279/dk-ra-12129