Bivirkningsdatabasen (1978-2010)

Tabeller ?

• DRUGS
• SAFETYRE
• SENDRECE
• PATIENT1
• PRIMARYS
• REACTIO3
• PARENTS
• TESTS
• MEDHISTE
• PASTDRUG
• REACTIO2
• AUTOPSIE
• DEATHCAU
• REPORTDU
• SUMMARIE
• DRUGACTI
• PATIENTD
• PATIENTS
• RECURREN
• ACTIONS
• COUNTRIE
• DRUGCHAR
• LLT
• MEASUREU
• PARENTME
• PARENTPA
• LINKEDRE
• PATIENTG
• PATIENTM
• PATIENTP
• QUALIFIC
• REPORTTY
• ROUTESOF
• SAFETYR2
• STUDYTYP
• TERMHIGH
• REACTION
• SENDREC1

Dokumentation ?

• Statens Arkivers afleveringsbestemmelse
• Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om bivirkningsovervågning af Lægemidler. Bek. nr. 587 af 27/05/2010
• Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m.. Bek. nr. 800 af 17/08/2009
• Bekendtgørelse om krav til udformning af bivirkningsindberetninger og periodiske sikkerhedsopdateringer m.v.. Bek. nr. 1214 af 07/12/2005
• Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m.. Bek. nr. 1237 af 12/12 2005
• Bekendtgørelse om bivirkningsovervågning af lægemidler. Bek. nr. 1238 af 12/12/2005
• BIS-01-02 Håndtering af bivirkningsindberetninger
• BIS-02-03 Inddatering i bivirkningssystemet - Brugervejledning
• ICH E2B (M2) Data Elements for transmission of individual case safety reports (feb. 2001)
• E/R diagram af driftsversionen af systemet
• EU Forordning nr. 726/2004 af 31. marts 2004
• EMA - Note for guidance - EudraVigilance Human - Processing of safety messages and individual case safety reports (ICSRs) version (EMA/H/20665/04/Final Rev. 2)
• Implementation plan for the ‘Note for guidance - EudraVigilance Human - Processing of safety messages and individual case safety reports (ICSRs) (EMA/H/20665/04/Final Rev. 2)
• Elektronisk form til indberetning af bivirkning for borger
• Elektronisk form til indberetning af bivirkning for sundhedspersonale
• Elektronisk form til indberetning af bivirkning på vaccine for sundhedspersonale
• Lov om lægemidler. Lov nr. 1180 af 12/12/2005
• Skemaer til indberetning af bivirkninger for borger med vejledning
• Skemaer til indberetning af bivirkninger for sundhedspersonale med vejledning

Emneord ?

Der er ingen emneord.

Dækker perioden ?

Fra 01-01-1978 til 06-12-2010.

ID-oplysninger i data ?

• Ingen

DOI ?

10.5279/dk-ra-12823