Søgning » Lægemiddeloplysningssystem
Aflevering 19049
Register

Lægemiddeloplysningssystem (2003-2010)

Alias: LOS


Skabt af ?
Formål ?

LOS-systemet er Lægemiddelstyrelsens centrale system til stamdata ang. lægemidler. LOS indeholder en fortegnelse over ansøgte og godkendte lægemidler i Danmark, i forhold til Lægemiddellovens § 38 samt oplysninger om lægemidler, lægemiddelvirksomheder og kliniske forsøg.

Indhold ?

Oplysninger om lægemidler: ansøgte, godkendte, kliniske forsøg, m.m., lægemiddelstoffer, pakninger, priser på disse, statistikinformation, udleveringsbestemmelser, opbevaringsbestemmelser, forsøg og kontroller, årsafgifter m.v. virksomhedsoplysninger, danske og udenlandske: markedsføringstilladelsesindehavere og repræsentanter, fremstillere, fremstillertilladelser, grossister, bioekvivalensvirksomheder, apoteker, andre virksomheder med lægemiddelsalg og håndtering, inspektioner af samme, eventuelle kontaktpersoner, virksomhedsstrukturer, m.v.

Tabeller ?
Dokumentation ?
  • Afleveringsbestemmelse
  • Lovgivning gældende for Lægemiddelstyrelsens LOS-system
  • Apoteksøkonomi modulet, systembeskrivelse
  • Interaktions Model Takstproduktion
  • Use Case Model Takstproduktion
  • Valideringer Takstproduktion
  • Komponent Model LOS
  • Modul introduktion Takstproduktion
  • Skabelon til godkendelse af fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter til human brug
  • Skabelon til blodbanks tilladelse
  • Skabelon til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/ES
  • Skabelon til LOS sagsId brev
  • Kravspecifikation til automatisk modtagelsesbrev sagsId brev
  • Eksempel på udfyldt sagsId brev
  • Skabelon til tilladelse til håndtering af radioaktive lægemidler på sygehuse
  • KAT Forlængelse af markedsføringstilladelser RMS og CP
  • KAT Beskrivelse af godkendt og ansøgt procedure
  • KAT dyrearter, oprettelse og redigering
  • KAT Igangsættelse af nye nationale ansøgninger
  • KAT Instruks for Oprettelse af nye ansøgninger
  • KAT Karantænemærkning på formuleringsbilledet
  • KAT Kodning af Decentral Procedure
  • KAT Kodning af Follow up Measures (FUM)
  • KAT kodning af kompositioner
  • KAT OBS-markering på Formuleringsbilledet
  • KAT og DokumentationsFlow Var CP
  • KAT Opdatering af doseringsog indikationstekster
  • KAT oprettelse (registrering) og redigering af substanser
  • KAT Oprettelse af opdateringssager UP_UG_UE
  • KAT Oprettelse af virksomheder
  • KAT Registrering af opbevaringsdeta
  • KAT Sagstype koder
  • KAT Sletning af virksomhedsdubletter
  • KAT Styrkefelter på formuleringsbilledet
  • KAT Sunset Clause
  • KAT Tildeling af SpN
  • KAT Tilknytning af Fremstillervirksomheder
  • KAT Vejledning vedr EU-procedurenumre
  • LOS Forlængelse af markedsføringstilladelser RMS og CP 16.9.2010
  • LOS Beskrivelse af betydningen af Regsit numre 16.9.2010
  • LOS Beskrivelse af godkendt og ansøgt procedure SOP 16.9.2010
  • LOS Dag 60 kodning i MRP RMS sager 13.7.2010
  • LOS fremstilling af rapporter over diverse præparat ændringer 16.9.2010
  • LOS Igangsættelse af nye nationale ansøgninger 6.11.2008
  • LOS inddatering og Gebyropkrævning_ Forlængelser af mft MRPRMS og CP 18.12.2008
  • LOS Instruks for kodning af kompositioner i LOS 16.9.2010
  • LOS Instruks for kodning af Nationale variationer 21.8.2006
  • LOS Instruks for Oprettelse af nye ansøgninger 4.7.2008
  • LOS Instruks for Oprettelse af nye ansøgninger 10.1.2007
  • LOS Instruks for Oprettelse af nye ansøgninger 16.9.2010
  • LOS Instruks for Oprettelse af nye ansøgninger 17.9.2009
  • LOS Instruks for Oprettelse af nye ansøgninger 23.11.2009
  • LOS Instruks for Oprettelse af nye ansøgninger 24.4.2007
  • LOS Instruks for Oprettelse af nye ansøgninger 25.3.2009
  • LOS Instruks for Oprettelse af nye ansøgninger 30,5.2007
  • LOS Instruks for oprettelse og redigering af substanser i LOS 16.9.2010
  • LOS Karantænemærkning på formuleringsbilledet 16.9.2010
  • LOS koder 10.11.2005
  • LOS koder 16.12.2005
  • LOS koder 18.01.2006
  • LOS koder 18.4.2006
  • LOS koder 20. juli 2005doc
  • LOS koder 21.12.2005
  • LOS Kodning af Decentral Procedure 16.9.2010
  • LOS Kodning af Decentral Procedure 18.01.2006
  • LOS Kodning af Decentral Procedure 21.12.2005
  • LOS Kodning af Follow up Measures (FUM) 16.9.2010
  • LOS Notat vedr. fremstillere 2.12.2005
  • LOS Notat vedr. fremstillere 26.07.2005
  • LOS Nye og inaktiverede sagstyper pr. 7. december 2005 19.12.2006
  • LOS OBS-markering på formuleringsbilledet 16.9.2010
  • LOS og Dokumentationsflow Var CP 16.9.2010
  • LOS og DokumentationsFlow Var CP 21.8.2006
  • LOS Opdatering af formuleringsbilledet i forbindelse med afreg eller ændring af RMS 6.3.2008
  • LOS Oprettelse af fiktive SpN numre 15.4.2009
  • LOS Oprettelse af opdateringssager UP_UG_UE 15.4.2009
  • LOS Oprettelse af opdateringssager UP_UG_UF 16.9.2010
  • LOS Oprettelse af virksomheder 16.9.2010
  • LOS Procedure for datakvalitetskontrol 16.9.2010
  • LOS Referral_artikel procedure nummer 16.9.2010
  • LOS Registrering af opbevaringsdata 16.9.2010
  • LOS sagsregistrering Opfølgningsopgaver 11.9.2009
  • LOS sagsregistrering Opfølgningsopgaver 17.1.2011
  • LOS sagsregistrering Opfølgningsopgaver 22.6.2009
  • LOS Sagsstyring ansøgninger om MT (DCP)7.12.2006
  • LOS Sagsstyring ansøgninger om MT (DCP) 27.1.2011
  • LOS sagsstyring opdateringssager 27.1.2011
  • LOS Sagsstyring variationer (Centrale) 27.1.2011
  • LoS Sagsstyring variationer (Centrale) 31.1.2007
  • LOS Sagsstyring variationer (MRP) 7.12.2006
  • LOS Sagsstyring variationer (MRP) 27.1.2011
  • LOS sagstype koder 16.9.2010
  • LOS sagstype koder 17.9.2009
  • LOS sagstype koder 24.11.2006
  • LOS Sagstyring af variationer (DCP) 27.1.2011
  • LOS Sagstyring variationer (National) 7.12.2006
  • LOS Sagstyring variationer (National) 27.1.2011
  • LOS Sletning af virksomhedsdubletter 16.9.2010
  • LOS SOP Oprettelse af virksomheder
  • LOS Styrkefelter på formuleringsbilledet 16.9.2010
  • LOS Sunset Clause 16.9.2010
  • LOS Tildeling af SpN 15.4.2009
  • LOS Tildeling af SpN 16.9.2010
  • LOS Tildeling af SpN nr. 24.3.2009
  • LOS Tilknytning af fremstillervirksomheder 16.9.2010
  • LOS Vejledning til opdatering i sagsregistrering Nye ans. mft. 1.1.2009
  • LOS Vejledning til sagsregistrering 3.1.2010
  • LOS Vejledning til sagsregistrering 27.1.2011
  • LOS Vejledning vedr EU-MT numre i LOS 22.6.2010
  • LOS Vejledning vedr EU-procedurenumre 16.9.2010
  • LOS Vejledning vedr EU-procedurenumre i LOS 1
  • LOS Vejledning vedr EU-procedurenumre i LOS 2.12.2005
  • LOS Vejledning vedr EU-procedurenumre i LOS 17.5.2006
  • LOS Vejledning vedr EU-procedurenumre i LOS 19.9.2007
  • LOS Vejledning vedr EU-procedurenumre i LOS_5.5.2010
  • LOS Vejledning vedr. dyreart i LOS 16.9.2010
  • LOS_Vejledning vedr. styrkefelter for kombinationspræp 20.11.2009
  • Liste over SOP dokumenter for Lægemiddelstyrelsens LOS-system 2003-2010 med forklaringer på navngivning og datering af SOpåer
  • LOS Systembeskrivelse
  • Beskrivelse af LOS_report data og views
  • Introduktion til databasedokumentation (EntityAttributeList, EntityListog Index)
  • Databasedokumentation, diagrammer
  • Databasedokumentation, entiteter
  • Diark notat
Dækker perioden ?

Fra 10-09-2003 til 01-11-2010.

ID-oplysninger i data ?
  • CVR-nummer