| TrialID |
"Primær nøgle for tabellen Trials.Ikke databærende."
|
| TrialVID |
Versionsid.
|
| CompanysRefDate |
Firmaets brevdato.
|
| LMSRefDate |
Lægemiddelstyrelsens modtaget dato.
|
| SwedisJournalNumber |
"Journalnummer fra Swedis. Dette felt vil ikke blive udfyldt i LOS3. I stedet anvendes JournalNumber som refererer til journalsystemets journalnummer."
|
| JournalNumber |
Eksternt journalsystems journalnummer.
|
| IsCoResponsible |
Flag der indikerer om der findes et medanmeldende firma. Er sat til 1 i så fald, ellers 0.
|
| IsRegistered |
Flag der indikerer om sagen er registreret.
|
| Is2611CaseInLms |
Flag der indikerer om der findes en "2611" sag hos lægemiddelstyrelsen.
|
| Is2611CaseCreated |
Flag der indikerer om der er oprettet en "2611" sag hos lægemiddelstyrelsen.
|
| TrialIndication1ID |
"Fremmednøgle til TrialIndications.Indikation 1"
|
| TrialIndication2ID |
"Fremmednøgle til TrialIndications.Indikation 2"
|
| TrialInitiatorID |
"Fremmednøgle til TrialInitiators.Initiator til forsøget."
|
| TrialInitiatorText |
Alternativ tekst for forsøgsinitiator. Udfyldes hvis forsøgsinitiator "andet" er valgt.
|
| IsGCP |
Flag der indikerer om forsøget er på 0 til 2-årige.
|
| GCPInspection |
Nummer der idenificerer en evt. GCP- (Good Clinical Practice-) inspektion i EMAs (European Medicines Agency's) system
|
| TrialTreatmentSiteID |
"Fremmednøgle til TrialTreatmentSites.Behandlingssteder forsøget er udført."
|
| TrialTreatmentSiteText
|
Alternativ tekst for behandlingssted. Udfyldes hvis behandlingssted "andet" er valgt.
|
| TrialPhaseID |
Fremmednøgle til TrialPhases.
|
| IsForInspection |
Flag der indikerer om forsøget er til inspektion.
|
| IsRandomised |
Flag der indikerer om forsøget er randomiseret.
|
| PersonsInDK |
Antal deltagende personer i danmark.
|
| PersonsInTotal |
Antal deltagende personer i alt.
|
| IsOnNeonatal |
Flag der indikerer om forsøget er på neonatale.
|
| IsOn0to2 |
Flag der indikerer om forsøget er på 0 til 2-årige.
|
| IsOn2to12 |
Flag der indikerer om forsøget er på 2 til 12-årige.
|
| IsOn12to18 |
Flag der indikerer om forsøget er på 12 til 18-årige.
|
| IsOnAbove18 |
Flag der indikerer om forsøget er på personer over 18.
|
| IsOnAbove65 |
Flag der indikerer om forsøget er på personer over 65.
|
| IsOnMales |
Flag der indikerer om forsøget er på mænd.
|
| IsOnFemales |
Flag der indikerer om forsøget er på kvinder.
|
| TrialControlGroupID |
"Fremmednøgle til TrialControlGroups.Kontrolgruppe."
|
| BlindingID |
Fremmednøgle til Blindings.
|
| TrialArmID |
Fremmednøgle til TrialArms.
|
| TrialConclusionID |
"Fremmednøgle til TrialConclusions.Konklusion på ansøgning om tilladelse til klinisk forsøg."
|
| ConclusionComment |
"Konklusion, tekst. I feltet er desuden angivet den oprindelige sponsor for data konverteret fra Swedis."
|
| CancelledDate |
Dato for evt. afbrydelse af forsøg.
|
| CancelledComment |
Årsag til evt. afbrydelse af forsøg.
|
| ValidFrom |
Gældende fra.
|
| ValidTo |
Gældende til.
|
| CreatedBy |
Oprette af.
|
| CreatedBySystem |
Oprettet af system.
|
| OrganisationID |
"Fremmednøgle til Organisations.Sponsorerende organisation."
|
| EudraCTNumber |
Angiver forsøgets nummer i EMAs (European Medicines Agency's) EudraCT (Eudra Clinical Trials) database
|