| TRIALID |
Del af Primærnøgle for tabellen TRIALSHIST.
Ikke databærende. |
| TRIALVID |
VersionID for TRIALSHIST. (del af Primær nøgle) |
| COMPANYSREFDATE |
Firmaets brevdato. |
| LMSREFDATE |
Lægemiddelstyrelsens modtaget dato. |
| SWEDISJOURNALNUMBER |
Journalnummer fra Swedis.
Dette felt vil ikke blive udfyldt i LOS3. I stedet anvendes JournalNumber som refererer til journalsystemets journalnummer.
Denne kolonne er lavet read-only i KAT applicationen men ikke i selve databasen |
| JOURNALNUMBER |
Eksternt journalsystems journalnummer. |
| ISCORESPONSIBLE |
Flag der indikerer om der findes et medanmeldende firma. Er sat til 1 i så fald, ellers 0. |
| ISREGISTERED |
Flag der indikerer om sagen er registreret. |
| IS2611CASEINLMS |
Flag der indikerer om der findes en "2611" sag hos lægemiddelstyrelsen. |
| IS2611CASECREATED |
Flag der indikerer om der er oprettet en "2611" sag hos lægemiddelstyrelsen. |
| TRIALINDICATION1ID |
Primær nøgle for tabel TrialIndications.
Ikke databærende. |
| TRIALINDICATION2ID |
Primær nøgle for tabel TrialIndications.
Ikke databærende. |
| TRIALINITIATORID |
Fremmed nøgle til tabellen TRIALINITIATORSHIST(TRIALINITIATORID) |
| TRIALINITIATORTEXT |
Alternativ tekst for forsøgsinitiator. Udfyldes hvis forsøgsinitiator "andet" er valgt. |
| ISGCP |
Historiktabel for anvendelsen af Ja/Nej markering for overholdelse af standarder for Kliniske Forsøg |
| GCPINSPECTION |
Historiktabel for inspektion af Kliniske forsøg |
| TRIALTREATMENTSITEID |
Fremmed nøgle til tabellen TRIALTREATMENTSITESHIST(TRIALTREATMENTSITEID) |
| TRIALTREATMENTSITETEXT |
Alternativ tekst for behandlingssted. Udfyldes hvis behandlingssted "andet" er valgt. |
| TRIALPHASEID |
Fremmed nøgle til tabellen TRIALPHASESHIST(TRIALPHASEID) |
| ISFORINSPECTION |
Flag der indikerer om forsøget er til inspektion. |
| ISRANDOMISED |
Flag der indikerer om forsøget er randomiseret |
| PERSONSINDK |
Antal deltagende personer i danmark. |
| PERSONSINTOTAL |
Antal deltagende personer i alt. |
| ISONNEONATAL |
Flag der indikerer om forsøget er på neonatale. |
| ISON0TO2 |
Flag der indikerer om forsøget er på 0 til 2-årige. |
| ISON2TO12 |
Flag der indikerer om forsøget er på 2 til 12-årige. |
| ISON12TO18 |
Flag der indikerer om forsøget er på 12 til 18-årige. |
| ISONABOVE18 |
Flag der indikerer om forsøget er på personer over 18. |
| ISONABOVE65 |
Flag der indikerer om forsøget er på personer over 65. |
| ISONMALES |
Flag der indikerer om forsøget er på mænd. |
| ISONFEMALES |
Flag der indikerer om forsøget er på kvinder. |
| TRIALCONTROLGROUPID |
Fremmed nøgle til tabellen TRIALCONTROLGROUPSHIST(TRIALCONTROLGROUPID) |
| BLINDINGID |
Fremmed nøgle til tabellen BLINDINGSHIST(BLINDINGID) |
| TRIALARMID |
Fremmed nøgle til tabellen TRIALARMSHIST(TRIALARMID) |
| TRIALCONCLUSIONID |
Fremmed nøgle til tabellen TRIALCONCLUSIONSHIST(TRIALCONCLUSIONID) |
| CONCLUSIONCOMMENT |
Konklusion, tekst.
I feltet er desuden angivet den oprindelige sponsor for data konverteret fra Swedis. |
| CANCELLEDDATE |
Dato for evt. afbrydelse af forsøg. |
| CANCELLEDCOMMENT |
Årsag til evt. afbrydelse af forsøg. |
| VALIDFROM |
Gældende fra. |
| VALIDTO |
Gældende til. |
| CREATEDBY |
Oprettet af |
| CREATEDBYSYSTEM |
Oprettet af system |
| ORGANISATIONID |
Fremmed nøgle til tabellen ORGANISATIONSHIST(ORGANISATIONID) |
| DELETEDBY |
Slettet af |
| DELETEDBYSYSTEM |
Slettet af system |
| EUDRACTNUMBER |
EudraCTNumber connects KAT data with Eudra trial data |