Søgning » Katalog af Totaloplysninger
Bemærkning

OBS: Der er forlænget tilgængelighedsfrist for dette materiale på 60 år Formålet med KAT er at samle informationen, registerdata, til efterlevelse af lægemiddelloven, specielt i forhold til administration af markedsføringstilladelser for lægemidler i Danmark, tilladelser og inspektion af danske lægemiddelvirksomheder, medicovirksomheder (fabrikanter af medicinsk udstyr), lægemiddelkontrol, administration af medicinpriser til apoteker, leveringsevne, m.m. Data i KAT finder også anvendelse i blandt andet lægepraksissystemer, FMK, elektroniske patientjournaler (sygehuse), elektroniske omsorgsjournaler (kommuners hjemmepleje), samt i forbindelse med forskning i lægemidler. Lægemiddelstyrelsens databaseregister, "Kataloget af Totaloplysninger", KAT, indeholder data om virksomheder, bland andet fremstillere med tilladelser og aktiviteter, medicovirksomheder (= fabrikanter af medicinsk udstyr), lægemidler, herunder referencenumre for kliniske forsøg, lægemidler til udleveringstilladelser, godkendte lægemidler, herunder administrationsveje, eventuelle substitutionsmuligheder, indholdsstoffer, tilskudsbestemmelser, udleveringsbestemmelser, opbevaringsbetingelser, fremstillere, lægemiddelkontrol, årsafgifter, forbrugsværdier til statistik over befolkningens lægemiddelforbrug, priser på markedsført medicin, tekster til apotekslabels, apoteker og månedlige omsætningstal m.v. for disse.

Aflevering 20255
Register

Katalog af Totaloplysninger (2010-2017)

Alias: KAT


Skabt af ?
Formål ?

Formål med KAT er at samle informationen, registerdata, til efterlevelse af lægemiddelloven, specielt i forhold til administration af markedsføringstilladelser for lægemidler i Danmark, tilladelser og inspektion af danske lægemiddelvirksomheder, medicovirksomheder (fabrikanter af medicinsk udstyr), lægemiddelkontrol, administration af medicinpriser til apoteker, leveringsevne, m.m. Data i KAT finder også anvendelse i blandt andet lægepraksissystemer, FMK, elektroniske patientjournaler (sygehuse), elektroniske omsorgsjournaler (kommuners hjemmepleje), samt i forbindelse med forskning i lægemidler.

Indhold ?

Lægemiddelstyrelsens databaseregister, ”Kataloget af Totaloplysninger”, KAT, indeholder data om virksomheder, bland andet fremstillere med tilladelser og aktiviteter, medicovirksomheder (= fabrikanter af medicinsk udstyr), lægemidler, herunder referencenumre for kliniske forsøg, lægemidler til udleveringstilladelser, godkendte lægemidler, herunder administrationsveje, eventuelle substitutionsmuligheder, indholdsstoffer, tilskudsbestemmelser, udleveringsbestemmelser, opbevaringsbetingelser, fremstillere, lægemiddelkontrol, årsafgifter, forbrugsværdier til statistik over befolkningens lægemiddelforbrug, priser på markedsført medicin, tekster til apotekslabels, apoteker og månedlige omsætningstal m.v. for disse.

Tabeller ?
Dokumentation ?
  • Afleveringsbestemmelse
  • Forlængelse af tilgængelighedsfrist
  • Lovgivning (hovedlovgivning) gældende for Lægemiddelstyrelsens KAT-system. Hovedlovgivning gældende for KAT 2016
  • Notat om brugen af KAT 2010-2016/ Katalog af Totaloplysninger
  • Notat om omfang af LMS-filer i arkiveringsversion af KAT
  • Virksomhedstilladelser, Euforiserende stoffer og DAM, Sagsoprettelse
  • Virksomhedstilladelser, GLP, Udarbejde udkast og kvalitetssikre
  • Virksomhedstilladelser, GLP, Sagsoprettelse
  • Virksomhedstilladelser, GLP, Sagsbehandle ansøgning om ophør
  • Virksomhedstilladelser, GLP, Afsende
  • Virksomhedstilladelser, Fremstiller og engrosforhandling, Udarbejde udkast og kvalitetssikre
  • Virksomhedstilladelser, Fremstiller og engrosforhandling, Sagsoprettelse
  • Virksomhedstilladelser, Fremstiller og engrosforhandling, Sagsbehandle ansøgning om ophør
  • Virksomhedstilladelser, Fremstiller og engrosforhandling, Afsende.
  • Virksomhedstilladelser, Euforiserende stoffer og DAM, Udarbejde udkast og kvalitetssikre
  • Virksomhedstilladelser, Euforiserende stoffer og DAM, Sagsbehandle ansøgning om ophør_konkurs
  • Virksomhedstilladelser, Euforiserende stoffer og DAM, Afsende tilladelse
  • Virksomhedstilladelser, Dosisdispensering, Udarbejde og kvalitetssikre tilladelse
  • Virksomhedstilladelser, Dosisdispensering, Sagsoprettelse
  • Virksomhedstilladelser, Dosisdispensering, Sagsbehandling om ophør
  • Virksomhedstilladelser, Dosisdispensering, Afsende
  • Virksomhedstilladelser, Detail, Sagsoprettelse.
  • Virksomhedstilladelser, Detail, Sagsbehandle ansøgning om ophør
  • Virksomhedstilladelser, Detail, Afsende tilladelse
  • Virksomhedstilladelser, Blod og væv & celler, Sagsoprettelse.
  • Virksomhedstilladelser, Blod og væv & celler, Sagsbehandle ansøgning om ophør
  • Virksomhedstilladelser, Blod og væv & celler, Afsende tilladelse.
  • Udstedelse af eller afslag på ansøgning om MT
  • Sagsoprettelse Nye (Nat,RMS,CMS) ansøgninger og Forlængelser RMS samt Opdateringssager
  • Registreringer, Veterinærmedicinske stoffer, Sagsbehandling af
  • Registreringer, API og FML, Sagsbehandling
  • PLU - Sagsbehandle i Gopro og KAT – Virksomshedstilladelser
  • Oprette sag
  • KON-002 - Modtage indberetning_vers.1.
  • Indberetning om mulige produktfejl og tilbagekaldelser
  • Indberetning om mulige produktfejl og tilbagekaldelser, Lægemidler, Risikovurdering.
  • Forlængelse af National markedsføringstilladelse
  • Forlængelse af national markedsføringstilladelse fra svar på mangelbrev
  • Forlængelse af markedsføringstilladelse DK CMS
  • Behandle registrering.
  • Amendment modtages
  • KAT: Aktører og forretningsmæssige begreber
  • KAT FD Samlet Flow Akt SOP
  • Registrering af inspektionsdata i KAT
  • Registrering af virksomhedstilladelser i KAT
  • KAT Administratormodul Vejledning til anvendelse
  • KAT Oprettelse af virksomheder
  • KAT Oprettelse kliniske forsøg
  • Oprettelse af kommentarfelt til inddatering af GMP non-compliance i KAT
  • Opdatering af CP lægemiddel i KAT efter Kommissionsbeslutning om MT
  • MP Rapporter over slettede/afviste pakninger i KAT
  • Registrering af fabrikanter, repræsentanter, distributører, importører og specialforretninger i KAT
  • KAT Ændring af apoteksavancen
  • KAT Vejledning vedr. EU-procedurenumre
  • KAT Udfyldelse/opdatering af procedure ved sagsafslutning
  • KAT Tilknytning af fremstillervirksomheder
  • KAT Tildeling af tilskuds- og substitutionsgruppenumre
  • KAT - Tildeling af SpN
  • Beskrivelse af Sunset clause
  • KAT Styrkefelter på formuleringsbilledet
  • KAT Sletning af virksomhedsdubletter
  • KAT Sletning af drug ID
  • KODNING AF ANSØGNINGER I KAT
  • KAT Registrering af opbevaringsdata
  • KAT - Quick guide til opdatering af Kompositioner og Opbevaring
  • KAT Oprettelse af nye ansøgninger
  • KAT Opdatering af virksomhedstilladelser for en færdigvarefremstiller
  • KAT Opdatering af doserings- og indikationstekster
  • KAT OBS-markering på formuleringsbilledet
  • KAT Karantænemærkning på formuleringsbilledet
  • KAT Indtastning af diverse præparatændringer
  • KAT Indtastning af antal DDD pr. pakning og DDD–grupper
  • KAT Inddatering af svar vedr. leveringssvigt
  • KAT fremstilling af rapporter over diverse præparat ændringer
  • KAT dyrearter, oprettelse og redigering
  • KAT Beskrivelse af betydningen af Regsit numre
  • Brevfletning KAT udtræk_Hjælp til konstruktion og fletning af breve
  • ATC kode opdatering på lægemidler i KAT og i SPC’er
  • MTS Indtastning af tilskud i KAT
  • MTS Afgørelse på ansøgning om generelt tilskud
  • MP Produktion 1.produktionsuge
  • DKMAnet Brugermanual
  • Vedligeholdelse af Lægemiddeldata i KAT
  • Variationer Worksharing MRP/DCP/NAT DK Reference Authority – Forhandling
  • Variationer Worksharing MRP/DCP/NAT DK Reference Authority – Afgørelse
  • Variationer RMS Type II fra forhandlingsfasen
  • Variationer RMS Type II fra afsendelse af afgørelse
  • Variationer RMS Type IB fra afsendelse af MS Kommentarer
  • Variationer RMS Type IA
  • Variationer Nat Type IB og Type II Quality
  • Variationer Nat Type IB og Type II Quality til assessment.
  • Variationer Nat Type IB og Type II Quality Supplerende materiale
  • Variationer Nat Type IB og Type II Fremstillere
  • Variationer Nat Type IA Quality
  • Variationer Nat Type IA Fremstiller.
  • Variationer CP Co-Rapporteur – 4
  • Variationer CMS Type II Regulatorisk (inkl. b-Gruppering) fra start
  • Variationer CMS Type IB Regulatorisk
  • Variationer CMS Type IB Regulatorisk modtagelse af suppl. mat
  • Variationer CMS Type IA, IB, II Quality og Fremstiller
  • Urgent Safety Restrictions.
  • ULS Oprettelse af præparater i ULS 2.0.
  • Tilbagetrækning af ansøgning om MT Ext Var
  • Sunset Clause Håndtering af underretninger.
  • Sunset Clause Dispensationer
  • Sagsoprettelse af Nye CP ansøgninger, Udvidelser, Forlængelser, MRL og PMF
  • Revurdering af afgørelser.
  • PI Variationer Type IA, Type IB og Type II.
  • PI Ansøgning om Forlængelse af markedsføringstilladelse.
  • Opkrævning af årsafgifter.
  • MRP ansøgning om MT DK RMS fra enighed blandt RMS og CMS.
  • Modtagelse af kommissionsbeslutning og afslutning af sagen
  • INT Opdatering af stofklasser og substansgrupper
  • Inddatering af Komposition.
  • Forlængelse af markedsføringstilladelse DK RMS fra modt. af kommentarer til PRAR.
  • Fakturering af sagsrelateret gebyr
  • Evaluering af amendment
  • CP Rap_Co-Rap _ Ny MT, AR
  • CP Modtagerland - Ny MT, Peer reviewer.
  • Artikel 61.(3) notifikationer DK RMS
  • Afregistrering og_eller ændring af lægemidler efter ønske fra MAH
  • Afreg. og/eller ændr. af RMS efter ønske fra MAH af adm. Årsager
  • Beskrivelse af brugen af KAT i Dataleverancer & Lægemiddelstatistik
  • Afslutte sag
  • DD Integrity
  • Indtjek Vet
  • Indtjekke ansøgning af nye forsøg.
  • Inspektion, Afslutning
  • Inspektion, Evaluering.
  • Inspektion, Modtagelse og validering.
  • Inspektion, Planlægning
  • Modtagelse af National VHP
  • PSUR Indtjekning.
  • SMB- Afslutte laboratoriekontrolprojekt
  • SMB - Forvaltning og afslutning af national kontrol
  • SMB - Rekvirere og modtage kontrolmateriale
  • SMB - Votere og kontrollere lægemidler i laboratoriet.
  • SMB - Votere og kontrollere pakningsmateriale.
  • Udføre inspektion - 3. land.
  • Udføre inspektion - API Distributør og indfører.
  • Udføre inspektion - API-fremstillere (GMP).
  • Udføre inspektion - blodbanker.
  • Udføre inspektion - detailsalg (DD).
  • Udføre inspektion - EMEA
  • Udføre inspektion - engrosforhandler (GDP)
  • Udføre inspektion - EUF
  • Udføre inspektion - Formidlere af lægemidler.
  • Udføre inspektion - fremstiller (GMP).
  • Udføre inspektion - klinisk afprøvning (MU).
  • Udføre inspektion - kliniske forsøg (GCP)
  • Udføre inspektion - laboratorie (GLP)
  • Udføre inspektion - medicinsk udstyr
  • Udføre inspektion - pharmacovigilance.
  • Udføre inspektion - rekvireret.
  • Udføre inspektion - Sygehusapoteker, dosisdispensering, medicindepoter, neul...
  • Udføre inspektion - væv-celler virksomhed.
  • Samlet vejledning for Apotekervæsenets bogholderi
  • Lægemiddeldata_A1.2000 Oversigt
  • VirksomhedsUnivers_A1_12000dpi.portrait Oversigt
  • Document overview
  • Code_ObjectsToBeDocumented_final
  • KAT – Software discription
  • KAT System Documentation Web services
  • Measureunits
  • Current Diagram Bulkcopy (Physical)
  • Current Diagram Cases (Physical)
  • Current Diagram Compositions (Physical)
  • Current Diagram Control (Physical)
  • Current Diagram Delivery failures (Physical)
  • Current Diagram External (Physical)
  • Current Diagram Formulation (Physical)
  • Current Diagram GoPro (Physical)
  • Current Diagram Inspections (Physical)
  • Current Diagram Organisations (Physical)
  • Current Diagram Packages (Physical)
  • Current Diagram Pharmasies (Physical)
  • Current Diagram PSUR (Physical)
  • Current Diagram Security (Physical)
  • Current Diagram Sideeffects (Physical)
  • Current Diagram Statics (Physical)
  • Current Diagram Substances (Physical)
  • Current Diagram Takst (Physical)
  • Current Diagram Takst Ekstranet (Physical)
  • Current Diagram Trials (Physical)
  • KAT Physical Indices
  • KAT Physical Dictionary
  • KAT Subject Area Membership
  • KAT Logical Database model – Company Detail_final
  • KAT Logical Database model – Company Overview_final
  • KAT Logical Database model – Company_final
  • KAT Logical Database model - Inspection_final
  • KAT Logical Database model – Medicin detail_final
  • KAT Logical Database model – Medicin Overview_final
  • KAT Logical Database model – Medicin_final
  • KAT Logical Database model – Packages_final
  • KAT Logical Database model – Pharmacy Detail_final
  • KAT Logical Database model – Pharmacy Economy-final
  • KAT Logical Database model – Pharmacy Overview_final
  • KAT Logical Database model – Takster_final
  • KAT Physical Database model_final
  • KAT System Documentation Context Overview_final
  • KAT System Documentation Logical Architecture_final
  • KAT System Documentation – security_final
  • KAT System Documentation – System grænseflader_final
  • KAT System Documentation – System Interface – Medicin Prices Files LMS_final
  • Package Logical Model _ Inspections Detail_final
  • Packages Logical Model – Inspections Overview_final
  • Packages logical Database Model – Packages detail_final
  • Packages logical Database Model – Packages Overview_final
  • Packages logical Database Model – Takster detail_final
  • Packages logical Database Model – Takster Overview_final
  • Specialisttypes
  • SST KAT documentation - Operations
  • LOS4_database_info-2016-06-21 med BK
  • ER-diagram af arkiveringsversionen
  • Snitfladebeskrivelse til GoPro
  • Notat med tekniske bemærkninger om dannelsen af arkiveringsversionen
Dækker perioden ?

Fra 05-12-2010 til 02-02-2017.

ID-oplysninger i data ?
  • CVR-nummer