Brug for hjælp?
Skriv til data@sa.dk og få hjælp til at:

  • finde det, du søger
  • forstå det, du har fundet

Søgning » Det videnskabsetiske komitésystems anmeldelsesdatabase
Bemærkning

Det overordnede formål med en fælles database for komitésystemet er at sikre, at alle sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, der anmeldes i Danmark, registreres ét sted, for derved at skabe en ensartet og konsistent sagsbehandling, således at man ikke har individuelle komiteer, men ét fælles videnskabsetisk komitésystem i Danmark. Der kan forekomme ældre data fra enkelte amter.

Aflevering 20601
It-system uden dok.

Det videnskabsetiske komitésystems anmeldelsesdatabase (2005-2018)

Formål ?

Det overordnede formål med en fælles database for komitésystemet er at sikre, at alle sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, der anmeldes i Danmark, registreres ét sted, for derved at skabe en ensartet og konsistent sagsbehandling, således at man ikke har individuelle komiteer, men ét fælles videnskabsetisk komitésystem i Danmark.Det vil i praksis sige: 1. En ensartet anmeldelsesprocedure i hele landet, 2. Et landsdækkende overblik over godkendte projekter i Danmark og 3. Muligheden for at trække landsdækkende nøgletal til statistiske formål.

Indhold ?

Anmeldelser af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter.

Tabeller ?
Dokumentation ?
  • Afleveringsbestemmelse
  • Komitésystemets formål, sammensætning, opgaver
  • Lov nr. 593 af 14. juni 2011 om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
  • • Lov nr. 604 af 18. juni 2012 om ændring af lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
  • BEK nr. 1464 af 02/12/2016 om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter samt om anmeldelse af og tilsyn med sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
  • Bek nr. 1083 af 15.09.2017 af lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
  • Brugermanual/Vejledning til DRVK-Databasen
  • Brugermanual DRVK-Database
  • Brugermanual Administrator DRVK Database
  • Vejledning om anmeldelse m.v.
  • Vejledning om Indberetning
  • Underretning om afslutning af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt
  • Underretning om alvorlige bivirkninger/hændelser (ikke-lægemiddelforsøg)
  • Årlig sikkerhedsrapportering (ikke-lægemiddelforsøg)
  • Anmeldelse til de Videnskabsetiske Komiteer – Vejledning til udfyldelse af anmeldelsesblanketter
  • Anmeldelse til de Videnskabsetiske Komitéer – nyt forsøg
  • Anmeldelse til de Videnskabsetiske Komitéer – tillægsprotokol
  • Krav til protokol Standard
  • Krav til protokolresume
  • Krav til protokol standard - Lægemiddelforsøg
  • Krav til deltagerinformation Standard
  • Krav til Samtykkeerklæringer - generel
  • Krav til Samtykkeerklæringer – personer uden handleevne
  • Krav til Samtykkeerklæringer – akutte situationer
  • Krav til Samtykkeerklæringer – Afdøde
  • Krav til Samtykkeerklæringer – personer uden handleevne og lægemiddelforsøg
  • Særkrav til protokol - biologisk materiale
  • Krav til Samtykkeerklæringer – personer uden handleevne børn
  • Særkrav til protokol - Forskning i genomer
  • Særkrav til protokol - Forskning i akutte situationer uden forudgående samtykke
  • Særkrav til protokol – Forskning på afdøde
  • Arbejdsprocedure – oprettelse af projekter i databasen i NVKs sekretariat
  • Oprettelse af tillægsprotokol i databasen i NVKs sekretariat
  • Anmeldelsesdatabase Komitésystemet
  • Sagsbehandlingsdelen af databasen
  • Komitésystemets database - skærmbilleder
  • Supplerende tekst til KF-sager
  • Notat om anvendelse af anmeldelsesdatabasen, Region Hovedstaden
  • Notat om anvendelse af anmeldelsesdatabasen, Region Sjælland
  • Notat om anvendelse af anmeldelsesdatabasen, Region Syddanmark
  • Notat om anvendelse af anmeldelsesdatabasen, Region Midtjylland
  • Notat om anvendelse af anmeldelsesdatabasen, Region Nordjylland
  • Notat om anvendelse af anmeldelsesdatabasen, NVK
  • Notat om tabeller uden relationer
  • Tabel- og feltbeskrivelse af driftssystemet
  • ER-diagram af driftssystemet
  • Tabel- og feltbeskrivelse af arkiveringsversionen
  • ER-diagram af arkiveringsversionen
Emneord ?
Dækker perioden ?

Fra 01-10-2005 til 28-02-2018.

ID-oplysninger i data ?
  • WHO sygdomskode
DOI ?

10.5279/dk-ra-20601

Søg om adgang